来源:倍可亲(backchina.com)
青蒿素的发现者屠呦呦得了诺贝尔奖,各种青蒿素保健品也上了货架。
除了颇具搞笑意味的“诺贝尔奖青蒿饼”,美国原产的青蒿素胶囊也粉墨登场。卖家们宣称它具有“抗肿瘤、抗菌、抗寄生虫、解热、提高免疫力、改善心血管功能、可治矽肺病、缓解腰酸背痛”等功能。
然而,沾上了诺奖的名声,一切就会很神奇吗?
“未经FDA审查”的保健品
在借着屠呦呦获奖的热风登录中国之前,高纯度的青蒿素补充剂早已在美国出现多年。
美国的膳食补充剂采取“备案制度”,美国食品药品监管局(FDA)对膳食补充剂的监管权力相当弱。按照法律,膳食补充剂的有效性和安全性都由厂家自己保证,并不需要经过FDA的批准即可上市销售。FDA只有在获得“不安全证据”之后,才能禁止它的销售。
厂家不需要FDA认可就可以宣称产品的“功能”;只需要申明该功能“未经FDA审查”以及该产品“不用于诊断、处理、治疗或预防任何疾病”即可。FDA的监管职能几乎只剩下了打击“不实宣传”,而安全性,只要不吃出立竿见影的危害,FDA也就很难发现。
青蒿素补充剂在美国的出现跟其他中草药进入美国的方式是一样的。它“来自于神秘遥远的地方,已被当地人吃了千百年”——这就可以作为“厂家认为安全”的基础了。至于功能,在美国不能公开直接宣称,但不妨碍通过网络等渠道间接鼓吹。再加上科学界会对它进行各类研究,总有一些“可能有某某功效”的“初步研究”发表,就自然有消费者自己去脑补或者在朋友圈里演绎。
能治疟疾,也能抗癌?
一种药物可能具有多种功效。青蒿素被确证的功效是治疗疟疾,但这不妨碍科学家们探索其它的功效,迄今研究较多的是抗癌。
在动物实验和细胞实验中,青蒿素展示了杀死癌细胞的能力,这也就是青蒿素补充剂宣称抗癌抗肿瘤的“科学依据”。
但科学家在动物实验和细胞实验中,每年都会发现很多“显示了抗癌作用”的合成物质或者天然成分,但经过临床试验的考验笑到最后的却是凤毛麟角。仅仅基于这样的“初步研究”就去服用青蒿素补充剂,无异于把自己当作小白鼠。至于卖家们宣称的其他功效,连这些“初步研究”都没有,就更加不靠谱。
2011年,美国有一家公司在其网站上宣称青蒿素“对病毒、细菌及真菌感染很有效”,具有“处理肠道细菌和寄生虫”和“杀死癌细胞”等功效。该公司的这种行为被FDA判定为违反多条法律,被严厉警告立即整改并在15天内向FDA报告,否则将不再另行通知而直接采取执法行动,查封非法产品和禁止生产销售。
美国的膳食补充剂在中国被称为“保健品”,与美国不同,此类产品在中国采取“审批制度”,食药监的监管权力比美国FDA要大得多。迄今为止,没有任何国产获进口的青蒿素保健品获得批准。也就是说,在中国销售青蒿素补充剂,实际上是违法的。
“天然”未必安全
很多人认为青蒿素这样的东西反正来自于“天然植物”,即使没用,也不会有害。殊不知,这是一种非常危险的想法,“天然”从来不是安全的保证。
对于青蒿素,科学家进行过许多临床试验,虽然没有发现严重的副作用,不过在少部分人身上会出现腹痛、腹泻、恶心、呕吐等症状。作为治疗疟疾药物,有这些副作用完全可以接受,不过要是为了所谓的“保健功效”去承受这样的副作用,就未免得不偿失了。
更严重的是,青蒿素可能对肝脏有损害。在临床试验中,有0.9%的人出现转氨酶升高等肝功能异常。一般认为这种升高是疟疾造成的,并非青蒿素的副作用。不过,美国疾控中心(CDC)在2009年报道了一个病例很值得关注。一位52岁的男子腹部不适,希望采取“自然疗法”解决问题,方案是吃青蒿素胶囊,一周之后病情恶化,腹痛加剧,尿色加深,又经过一段时间治疗后,检查发现该男子多项肝功能指标与肝炎一致。停服青蒿素之后逐渐好转,两周之后恢复正常。
虽然美国疾控中心认为“还需要进一步的研究来确认青蒿素和肝炎之间的因果关系”,但还是在评论部分指出:“在本报告中所描述的情况、病人的表现、历史和临床过程表明,他的肝炎可能是由于服用了10天青蒿素补充剂所致。调查没有发现存在肝炎的其他病因,并且病人停止服用之后,症状和体征逐步好转直至完全恢复。”
此外,尽管青蒿素是一种治疗疟疾的高效药物,但它的使用也会让疟原虫产生抗性。目前,这种抗性已经被确认,它使得青蒿素治疗疟疾的能力逐渐下降。减缓药物抗性出现的有效措施,是避免药物的不必要使用——而青蒿素保健品,就是这样一种“不必要的使用”。